Krótki opis działalności spółki
Bioceltix jest firmą tworzącą leki biologiczne w oparciu o mezenchymalne komórki macierzyste dla zwierząt towarzyszących – psy, koty, konie sportowe. Tego typy leki charakteryzują się m.in. ograniczoną ilość skutków ubocznych oraz dłuższym działaniem. Najbardziej zaawansowany projektem jest BCX-CM-J na zmiany zwyrodnieniowe u psów (schorzenie to posiada ok. 20% populacji), drugi pod względem zaawansowania jest projekt BCX-CM-S na atopowe zapalenie u psów (15% populacji). Spółka prowadzi dodatkowo kilka innych projektów badawczych. Segment leków biologicznych w weterynarii jest bardzo młody i szybko rozwija się, pierwszy taki lek został zarejestrowany w 2017 roku.
Zarząd obecnie rozmawia z partnerami branżowymi. Spółka liczy na umowę z dużym partnerem branżowy, który za wyłączność do sprzedaży przyszłego leku wypłaci milestony, royalties itp. oraz pokryje część kosztów developmentu.
W planach zespołu znajduję się przejście pełnej ścieżki rejestracyjnej w Europejskiej Agencji Leków (EMA), w przygotowaniach do tego procesu korzystają z usługi doradczej w tej instytucji.
Bioceltix posiada zaplecze produkcyjne w standardzie farmaceutycznym GMP, czyli takie jak w przypadku leków dla ludzi, uruchomione w październiku 2020. Jest to trzecią firmą na świecie, która uzyskała certyfikacje GMP w weterynarii w terapiach komórkowych. Leki poddawane testom bezpieczeństwa oraz badaniom klinicznym muszą być tworzone w takim samym standardzie jak produkt docelowy, czyli GMP. Na obecnych urządzeniach są w stanie produkować w przyszłości leki, wydajność to kilkadziesiąt tysięcy dawek rocznie.
Zalety, szanse, atuty
- Tworzenie leków biologicznych z zakresu immunologii. To obecnie jedna z najbardziej zyskownych ścieżek, zarówno w medycynie jak i weterynarii, którą zauważyli wszyscy giganci farmaceutyczni.
- Doświadczony zespół z dogłębną wiedzą w zakresie naukowym jak i managerskim, wykazujących się bardzo dobrą znajomością branży
- Aktywnie kontrolowanie ryzyka m.in. korzystanie z doradztwa w Europejskiej Agencji Leków
- Posiadanie, jako trzecia firma na świecie certyfikacji GMP w weterynarii w terapiach komórkowych
- Aktywne rozmowy z partnerami branżowymi
- Pełna procedura badanego leku weterynaryjnego jest o wiele krótsza niż leku przeznaczonego dla ludzi, ponieważ faza bezpieczeństwa oraz kliniczna trwają razem max dwa lata i pochłaniają nieporównywalnie mniej środków
Wady, zagrożenia
- Potencjalny brak odpowiedniej ilości pieniędzy na dokończenie najważniejszych faz projektów.
- Możliwość zakończenia się niepowodzeniem danego projektu/lub projektów, wydłużenie czasu trwania projektów
- Ryzyko konkurencji
- Ryzyko utraty kluczowego personelu badawczego
- Ryzyko kolejnych emisji akcji