Bioceltix zadebiutuje na GPW oraz rozpoczyna badanie bezpieczeństwa TAS w kolejnym kandydacie na produkt leczniczy BCX-EM przeznaczonym do leczenia zapalenia stawów u koni
Bioceltix zadebiutuje na rynku głównym 5 września, po przeniesieniu z NewConnect. KNF zatwierdziła pod koniec lipca prospekt spółki, a do obrotu zostaną wprowadzone wszystkie istniejące akcji spółki serii od A do G.
Debiut spółki na rynku NewConnect odbył się w listopadzie 2021, spółka od początku informowała o chęci przeniesienia notowań na „dużą giełdę”.
Link do komunikatu
Bioceltix rozpoczął fazę badawczą w badaniu bezpieczeństwa TAS (Target Animal Safety) dotyczącym kandydata na produkt leczniczy BCX-EM przeznaczonego do leczenia zapalenia stawów u koni.
Badanie opiera się na dwukrotnym podaniu badanego produktu leczniczego w odstępie czasowym zdrowym osobnikom i porównanie wyników badań z grupą kontrolną, której podano placebo. Badanie bezpieczeństwa jest prowadzone w klinice w Hiszpanii.
Spółka przewiduje zakończenie fazy badawczej w listopadzie 2022 r., natomiast raport z przeprowadzonych badań powinien zostać przekazany na początku 2023r.
Link do komunikatu
Przypomnijmy, że to kolejny projekt w badaniu zewnętrznym, obecnie w badaniach są jeszcze następujące projekty:
BCX-CM-J na zmiany zwyrodnieniowe u psów (schorzenie to posiada ok. 20% populacji), lek jest po badaniach bezpieczeństwa TAS, obecnie na etapie badań klinicznych (odpowiednik III fazy klinicznej dla ludzi). Badania mają się zakończyć w tym roku, a w przyszłym (w razie pozytywnych wyników) będą one wraz z wnioskiem o dopuszczeniu do obrotu przesłane do Europejskiej Agencji Leków (EMA).
BCX-CM-S na atopowe zapalenie u psów (15% populacji), lek jest po badaniach bezpieczeństwa TAS, obecnie w trakcie tzw. pilota klinicznego, czyli badania poprzedzającego pełne badanie kliniczne. Zgodnie z informacjami spółki wyniki będą znane na jesień br. (październik, listopad). Tzw. pilot kliniczny nie jest wymagany przepisami, z informacji spółki wynika, iż badania te mają być elementem uzupełniającym w rozmowie z potencjalnymi kontrahentami do partneringu.
