Umowa na badanie przedkliniczne AptaPheresis oraz kilka słów o pozostałych projektach PureBiologics
Pure Biologics poinformował w komunikacie o podpisaniu umowy na badania przedkliniczne w ramach projektu PB002 – AptaPheresis (link do komunikatu). Usługa zostanie wykonana przez instytut badawczym Sieci Badawczej Łukasiewicz – Instytut Przemysłu Organicznego (oddział w Pszczynie). Należy wspomnieć, że to już drugi projekt spółki na etapie przedklniki, pierwszym jest MultiBody PB001 który wszedł do badan przedklinicznych w grudniu 2020r.
Celem samego projektu PB002 jest opracowanie wyrobu medycznego do stosowania w terapii u osób zmagających się z Neromyelitis Optica (Zespół Devica). Produkt będzie miał postać kolumny, stanowiącej adsorber (filtr) działający w oparciu o aptamery, który usunie wybrane czynniki chorobotwórcze z osocza pacjenta, podczas gdy inne składniki krwi zostaną zawrócone do krążenia.
W pierwszej części badań przedklinicznych, zostaną przeprowadzone testy toksykologiczne oraz toksykokinetyczne patogennego przeciwciała anty-AQP4, żeby określić podstawowe warunki przeprowadzenia właściwego eksperymentu wychwytywania tego przeciwciała przez filtr zawierający aptamery (etap, na który została podpisana umowa).
Po tym etapie spółka planuje, że we właściwych badaniach przedklinicznych, modelowe rekombinowane przeciwciała anty-AQP4 (cel molekularny) zostaną podane królikom by zasymulować warunki choroby NMO (obecność tych przeciwciał w krwi), a następnie w wyniku procedury celowanej aferezy przy użyciu specyficznego filtra, sprawdzona zostanie skuteczność usunięcia patogennych przeciwciał z krwiobiegu zwierzęcia.
Co z pozostałymi projektami?
Trzeba być świadomym, że ten rok będzie swoistym „sprawdzam” dla projektów spółki. Zgodnie z wcześniejszymi zapowiedziami kolejny projekt lekowy (PureActivator PB003) powinien wejść do badań przedklinicznych pół roku po pierwszym projekcie lekowym (Multibody PB001), czyli na przełomie II i III kw br, a po kolejnym pół roku PureBike PB004. Jak sądzimy podobnie będzie to wyglądało w przypadku projektu aptamerowego PB005, który wejdzie do badań przedklinicznych jakiś czas po pierwszym. Należy też pamiętać, że Multibody PB001 powinien w kwietniu, prawdopodobnie, zakończyć swoją pierwszą „paczkę badań” przedklinicznych. Spółka powinna wtedy opublikować raport nt. temat.
Czy będzie tak, jak piszemy powyżej, my tego oczywiście nie wiemy, jednak staramy się śledzić poczynania spółki i jej wcześniejsze zapowiedzi. Dlatego też możemy tylko powtórzyć, iż rok 2021 r będzie oczywistym sprawdzianem dla spółki i jej wcześniejszych zapowiedzi.
